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Senior Quality Manager Affiliate (m/w/d) - Medical, Clinical & Pharmacovigilance
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<p>Unser Kunde ist ein <strong>international erfolgreiches Top-Unternehmen im Pharma-Umfeld</strong>, das innovative Arzneimittel entwickelt und Patient:innen weltweit mit modernen Therapien versorgt.<br />
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Für eine <strong>verantwortungsvolle Quality-Funktion</strong> suchen wir Dich als Verstärkung. In dieser Position arbeitest Du an der <strong>Schnittstelle von Quality, Medical, Clinical, Pharmacovigilance und Regulatory</strong> und unterstützt dabei, hohe Qualitäts- und Compliance-Standards im pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen.<br />
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Die Position ist zunächst für 12 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung vorgesehen.</p>
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Jetzt bewerben
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<p><strong>Aufgaben:</strong></p>
<p>Beratung und Unterstützung verschiedener Fachbereiche <strong>bei Quality- und GxP-relevanten Fragestellungen</strong>, insbesondere im Umfeld von Medical, Clinical und Pharmacovigilance</p>
<ul>
<li data-list-item-id="e37d516bebded3200947186f8c2c3fec6">Betreuung und Weiterentwicklung von Quality-Prozessen und -Systemen sowie Sicherstellung der Einhaltung interner und regulatorischer Anforderungen</li>
<li data-list-item-id="ed3344cd4824385be1361c01b145f8b3d">Bearbeitung und Begleitung von <strong>Abweichungen, CAPAs und Change Controls</strong> inklusive Nachverfolgung relevanter Maßnahmen</li>
<li data-list-item-id="eed9192796044c00fb2323686e2dad656">Unterstützung bei der Vorbereitung, <strong>Durchführung und Nachbereitung von Audits</strong> und behördlichen Inspektionen</li>
<li data-list-item-id="e2dfa5d3ef4fcab8b602049dae1bfcd83">Enge <strong>Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Stakeholdern</strong> sowie Unterstützung bei der Umsetzung globaler Qualitätsanforderungen</li>
</ul>
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<p><strong>Anforderungen:</strong></p>
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<ul>
<li data-list-item-id="e2026c4e5abc72cbf3038cda9e1a40b9e"><strong>Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Umfeld</strong>, in der Arzneimittelsicherheit/Pharmacovigilance oder im Regulatory-Umfeld</li>
<li data-list-item-id="e8bc06a9c775d2b5018a137460135a523"><strong>Fundierte Erfahrung im GxP-regulierten Pharmaumfeld, insbesondere GMP</strong> Kenntnisse in GCP und/oder GVP sind von Vorteil</li>
<li data-list-item-id="e58b0da977042e241a2f135198aed4176">Erfahrung im Umfeld von Clinical Trials und/oder Pharmacovigilance ist wünschenswert</li>
<li data-list-item-id="eab01cc9a2cce7741068fffc7234d7aaa"><strong>Souveränes Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsstärke</strong> und Freude an der Zusammenarbeit mit einer vielfältigen, internationalen Stakeholder-Landschaft</li>
<li data-list-item-id="e5e232d2a287a2f1bbc1a55b167f18c9e"><strong>Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse</strong> für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld</li>
</ul>
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<p><strong>Darauf darfst du dich freuen: </strong></p>
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<li data-list-item-id="e35446e130fe0e125f8b1f4ab3e4a92c2">Eine <strong>vielseitige Quality-Aufgabe</strong> in einem internationalen und innovativen Pharmaumfeld</li>
<li data-list-item-id="e0ffe2af1e1749a5f882a975d677c3e9c">100 % Remote-Arbeit innerhalb Deutschlands</li>
<li data-list-item-id="e97454d9560815cb93fd78dbfd86920b8">Eine <strong>abwechslungsreiche Schnittstellenfunktion</strong> mit Einblicken in Medical, Clinical, Pharmacovigilance und Regulatory</li>
<li data-list-item-id="e0d78f7f22d66048d077e6a9fbe551100">Zusammenarbeit mit internationalen Expert:innen und unterschiedlichen Fachbereichen</li>
</ul>
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<p><strong>Nimm gerne Kontakt zu uns auf</strong></p>
<p>… und erfahre mehr über diese und weitere spannende Stellen. Oder bewirb Dich direkt und unkompliziert über den unten stehenden „Bewerben-Button“ oder sende <strong>Deinen Lebenslauf unter Angabe der Referenz CF19440 an bewerber@careforce.de</strong> . Ein Anschreiben ist nicht erforderlich. <br />
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Du erreichst uns auch persönlich montags bis freitags in der Zeit von 08:00 - 18:00 Uhr telefonisch oder per WhatsApp unter 0 22 34 / 20 36 – 213. </p>
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